壓制片劑成型的五大因素

壓制片劑成型的五大因素

片劑是藥物與輔料均勻混合后壓制而成的片狀或異形片狀的固體制劑。片劑以口服普通片為主，也有含片、舌下片、口腔貼片、咀嚼片、分散片、泡騰片、陰道片、速釋或緩釋或控釋片與腸溶片等。片劑成型是一個物理緊縮進程。片劑的制作：先將物料粉碎、造粒，干燥，再用旋轉式壓片機成片狀，也有的不需造粒和干燥，直接壓成片劑。

影響片劑成型的主要因素總結如下：
固體現象：壓片壓力和摩擦使顆粒熔融、重結晶、粘合劑的固結；
固體的多少可影響片劑的硬度、崩解度、溶出度；與原輔料性質、用量、顆粒水分、壓片壓力有關。

1.藥物的可壓性
　　可壓性差，致使片劑的連系力削弱或崩潰，發作裂片和松片等景象。可壓性可以用彈性恢復率定量地加以測定，其核算公式如下：
　　彈性恢復率=（Ht－Ho）/Ho×100%
　　式中：Ht為片劑推出模孔后的高度，可用卡尺便利地量出；
　　Ho為片劑被加壓時的高度，可用位移傳感器與應變儀結合使用而測得。

2.藥物的熔點及結晶形狀
　　藥物的熔點較低有利于壓片，但熔點過低，壓片時輕易黏沖。立方晶系緊縮時易于成型；鱗片狀或針狀結晶輕易裂片；樹枝狀結晶易發作變形并且互相嵌接，可壓性較好，易于成型，但活動性極差。

3.粘合劑和光滑劑
　　粘合劑加強顆粒間的連系力，易于緊縮成形，但用量過多時易于粘沖，使片劑的崩解、藥物的溶出受影響。常用光滑劑為疏水性物質（如硬脂酸鎂），可削弱顆粒間的連系力。

4.水分
　　過量的水分在緊縮時被擠到顆粒的外表構成薄膜，起到一種光滑效果，使顆粒易于相互接近，然后片劑易于構成。但顆粒的含水量也不克不及太多，易形成粘沖。

5.壓力
　　普通狀況下，壓力愈大，顆粒間的間隔愈近，連系力愈強，壓成的片劑硬度也愈大，但當壓力超越必然局限后，壓力對片劑硬度的影響減小。加壓工夫延伸有利于片劑成型，并使之硬度增大。